FDA nalaže upozorenje o riziku od oštećenja vida za Ozempic i Zepbound

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) 9. studenoga objavila je da proizvođači lijekova za dijabetes i mršavljenje, uključujući Ozempic, Wegovy, Zepbound i Mounjaro, moraju dodati upozorenje o mogućem riziku od nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION). Analiza 126 kliničkih ispitivanja pokazala je 6,4 slučaja na 100.000 osoba-godina među korisnicima tih lijekova, prema 3,8 u usporednoj skupini. Europska agencija za lijekove ranije je zaključila da je NAION vrlo rijetka nuspojava semaglutida.

Priča

FDA upozorenje na oštećenje vida od lijekova za mršavljenje

Kada

9. novembar 2026.

Gdje

Sjedinjene Američke Države

• FDA je odluku objavila 9. studenoga
• Upozorenje se dodaje u odjeljak „Upozorenja i mjere opreza”
• Analiza 126 ispitivanja: 6,4 slučaja NAION-a na 100.000 osoba-godina prema 3,8 u usporednoj skupini
• EMA je 2025. zaključila da je NAION vrlo rijetka nuspojava semaglutida, do jedne na 10.000 osoba
• Zahtjev obuhvaća Ozempic, Wegovy, Zepbound i Mounjaro